Правила проведения анализа состояния производства

Ноябрь 17, 2011

Анализ производства проводится с целью установления необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации.

Оценка стабильности условий производства должна выполняться не ранее чем за 12 месяцев до дня выдачи сертификата на основе анализа состояния производства (схемы 2с и 4с) или сертификации производства или системы качества производства (схема 5 с). Посмотреть все схемы обязательной сертификации можно здесь.

Основанием для проведения анализа состояния производства является решение аккредитованного органа по сертификации.

Аккредитованный орган по сертификации может поручить проведение проверки состояния производства организации, имеющей в своем штате экспертов по сертификации данной продукции или экспертов по сертификации производства и систем качества производства. В этом случае оформляется обоснованное письменное поручение аккредитованного органа по сертификации.

При проведении анализа состояния производства должны проверяться:

  1. технологические процессы;
  2. технологическая документация;
  3. средства технологического оснащения;
  4. технологические режимы;
  5. управление средствами технологического оснащения;
  6. управление метрологическим оборудованием;
  7. методики испытаний и измерений;
  8. порядок проведения контроля сырья и комплектующих изделий;
  9. порядок проведения контроля продукции в процессе ее производства;
  10. управление несоответствующей продукцией;
  11. порядок работы с рекламациями.

Недостатки, выявленные в процессе проверки, классифицируются как существенные или несущественные несоответствия.

К существенным несоответствиям относятся:

  1. отсутствие нормативной и технологической документации на продукцию;
  2. отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения, точек и порядка контроля;
  3. отсутствие необходимых средств технического оснащения и средств контроля и испытаний;
  4. использование средств контроля и испытаний, не прошедших метрологический контроль в установленном порядке и в установленные сроки;
  5. отсутствие документированных процедур контроля, обеспечивающих стабильность характеристик продукции, или их невыполнение.

Наличие существенных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.

При наличии одного или нескольких существенных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с аккредитованным органом по сертификации.

Несущественные замечания должны быть устранены не позднее дня проведения очередного инспекционного контроля.

По результатам проверки составляется акт о результатах анализа состояния производства сертифицируемой продукции.

В акте указываются:

  1. результаты проверки;
  2. дополнительные материалы, использованные при анализе состояния производства сертифицируемой продукции;
  3. общая оценка состояния производства;
  4. необходимость и сроки выполнения корректирующих мероприятий.

Акт о результатах анализа состояния производства сертифицируемой продукции хранится аккредитованным органом по сертификации, а его копия направляется заявителю (изготовителю, продавцу).

Решение о конфиденциальности информации, полученной в ходе проверки, принимает проверяемая организация.

Аккредитованный орган по сертификации учитывает результаты анализа состояния производства наряду с протоколом испытаний (отчетом об испытаниях) при принятии решения о возможности и об условиях выдачи сертификата.

×
Обратный звонок
Имя Телефон Вопрос
Время звонка
сегодня
до